北京耀洋康达 KD-2A 经皮神经电刺激仪

一、北京耀洋康达 KD-2A 经皮神经电刺激仪基础资质与生产信息

注册证号：京械注准 20142090132

设备结构：主机 + 3 组输出导线 + 粘贴电极片；Ⅰ 类 BF 型安全隔离，带接地保护

定位：临床通用 TENS 镇痛仪，主打多路独立输出、全参数手动可调，适配康复科、疼痛科、针灸科、骨科、社区医院

二、核心治疗原理（TENS 双镇痛机制）

1. 闸门控制学说（高频快速镇痛）

   50–160Hz 高频刺激皮肤 Aβ 触觉纤维，阻断脊髓后角疼痛信号上传，即时缓解锐痛、急性扭伤痛、术后刀口痛。

2. 内啡肽镇痛（低频长效止痛）

   2–10Hz 低频刺激 Aδ/C 纤维，促使人体释放内啡肽、脑啡肽，持续缓解慢性神经痛、顽固性腰腿痛。

3. 附加作用

   扩张局部微血管、消除软组织水肿、松解肌肉紧张；搭配穴位电极可实现电针灸，替代人工持续行针。

三、硬件核心参数（三路独立输出 A/B/C）

1. 脉冲波形：双向不对称方波，无直流电解，不易灼伤皮肤

2. 脉冲宽度：20μs～500μs 连续可调；窄波适合浅表神经痛，宽波渗透深适合肌肉深层劳损

3. 脉冲频率：2Hz～160Hz 全域连续可调，覆盖高低频全部镇痛方案

4. 单路输出电流：1kΩ 负载下峰值 100～120mA，每路强度独立旋钮调节

5. 开路最大电压：≤500V，安全阈值控制

6. 三种治疗输出模式（一键切换）

• 连续输出：持续恒定脉冲，常规止痛、电针灸

• 快速断续（1s 通、1s 断）：节律收缩，肌肉放松、劳损按摩

• 慢速断续（2s 通、2s 断）：温和刺激，神经修复、耐受度差人群 / 老人儿童

7. 定时系统（7 档）

   5/10/15/20/25/30 分钟定时 +不定时常开；治疗结束蜂鸣报警自动停输出

8. 连续工作时长：≥4 小时，满足科室全天接诊

四、核心产品功能与安全防护（医院临床刚需）

1. 三路独立输出

2. 多重安全保护（标配）

• 输出闭锁保护：开机前任意一路强度旋钮不归零，仪器无法启动输出 + 声光报警，防止开机瞬间强电流刺激患者

• 失载断线报警：电极脱落、导线断裂时，指示灯闪烁 + 蜂鸣提示，立刻切断该路输出，空载不烧电路

• 隔离输出：BF 型浮地输出，治疗者接触金属、多人同时治疗无漏电风险

• 过载、短路内置保险管防护

3. 面板可视化提示

五、临床适应症（疼痛 + 康复 + 针灸多场景）

1. 急性疼痛

2. 慢性骨关节肌肉疼痛

3. 病理性疼痛

4. 康复与针灸拓展

• 面瘫、周围神经损伤感觉异常恢复

• 电针灸：配合针具 / 穴位电极，经络镇痛、调节气血

• 电按摩、肌肉放松、缓解慢性疲劳

六、绝对 / 相对禁忌症（严禁使用部位）

1. 绝对禁止

• 体内植入心脏起搏器患者

• 恶性肿瘤病灶区域

• 孕妇下腹部、腰骶部

• 心脏正前方胸口区域

• 急性化脓炎症、皮肤破损溃疡、血栓性静脉炎患处

2. 谨慎使用

   癫痫、严重高血压、认知障碍无法沟通患者、儿童（需医护全程监护、降低强度）

七、标准临床操作流程

1. 开机前确认 A/B/C 三路强度旋钮全部调至 0 位，仪器方可启动

2. 放置电极：疼痛痛点两侧 / 对应拮抗肌群 / 针灸穴位，电极间距 5–10cm，皮肤清洁擦干保证贴合

3. 设置参数：

• 急性锐痛：频率 80–120Hz，脉宽 50–150μs，连续模式

• 慢性劳损 / 神经痛：频率 2–10Hz，脉宽 300–500μs，慢速断续

• 肌肉僵硬按摩：快速断续模式

4. 选定定时时长，缓慢上调单路强度，以麻颤、酸胀可耐受、无刺痛为标准

5. 治疗结束：先将所有强度归零，再取下电极、关机